Вакцина против коронавируса Јохнсон & Јохнсон (Ад26.ЦоВ2.С)

Ажурирано дана

Макимилиан Реиндл је студирао хемију и биохемију на ЛМУ у Минхену и био је члан уредничког тима НетДоктор -а од децембра 2020. Он ће се упознати са темама медицинске, научне и здравствене политике како би их учинио разумљивим и разумљивим.

Још постова од Макимилиан Реиндл Сав садржај НетДоктора проверавају медицински новинари.

Вакцина против коронавируса Јохнсон & Јохнсон је векторска вакцина. Његова велика предност: једна доза је довољна за потпуни заштитни ефекат. Према студијама, поуздано штити од тешких курсева Цовид-19. Сазнајте најважније чињенице о вакцини Јохнсон & Јохнсон, њеној толеранцији и да ли штити од мутаната коронавируса.

Тренутно стање безбедности и примене

Вакцина Јохнсон & Јохнсон добила је условно одобрење за Европску унију (ЕУ) од 11. марта 2021. године. Након што су се након вакцинације у САД -у догодили случајеви тромбозе церебралних вена код млађих особа, Стална комисија за вакцинацију Њемачке (СТИКО) препоручује га од 10. маја, првенствено за особе старије од 60 година.

Препорука ЕУ за све, препорука СТИКО само за старије особе

У исто време, Комисија је укинула давање приоритета вакцинама. Због тога се може вакцинисати свим одраслим особама након консултације са лекаром и индивидуалног објашњења користи и ризика. Након сличних инцидената, исти поступак је изабран и за вакцину против корона вируса АстраЗенеца.

Европска агенција за лекове ЕМА, с друге стране, препоручује вакцину компаније Јохнсон & Јохнсон као неограничено употребљиву након новог теста.

САД: Шест случајева тромбозе од 6,5 милиона вакцинација

Овоме је претходио извештај америчке ФДА о шест случајева тромбозе церебралних вена који су се догодили у вези са вакцинацијом од стране Јохнсона и Јохнсона. Код такозваних тромбоза синусних вена у одређеним церебралним венама стварају се крвни угрушци. У свим случајевима били су праћени недостатком крвних плочица (тромбоцитопенија).

Међутим, са укупно примљених 6,8 милиона доза вакцине, ови озбиљни нежељени ефекти су веома ретки. Свих шест инцидената укључивале су жене од 18 до 48 година. Симптоми су се појавили након шест до тринаест дана. Слични нежељени догађаји су раније виђени код вакцине АстраЗенеца, ВакЗевриа.

Контраиндикације у случају претходног синдрома цурења капилара

Према саопштењу произвођача Јанссен-Цилаг од 19. јула 2021. године, примећен је такозвани синдром капиларног цурења (ЦЛС) са учесталошћу једног случаја у око шест милиона примљених доза вакцине. ЦЛС је једна од ретких болести код које је поремећена функција крвних и лимфних судова.

Крвни судови погођених постају пропусни, тако да течност тече у ткива и као резултат тога крвни притисак брзо пада. Јавља се прогресивно отицање руку и ногу. Постоји и тренутно повећање телесне тежине. Ова измењена дистрибуција течности у ткивима може довести до шока или чак отказа органа.

То је веома ретка нуспојава и сада је укључена у ажуриране информације о производу. Лекари су раније приметили сличне нуспојаве код лека Вакзевриа. Лекари сада унапред разјашњавају да ли су се епизоде ​​ЦЛС -а дешавале у прошлости. У том случају лекари прелазе на алтернативну вакцину против коронавируса.

Каква је то вакцина?

Вакцина Ад26.ЦоВ2.С је векторска вакцина коју су развили истраживачи белгијске фармацеутске компаније Јанссен Пхармацеутицал (у Немачкој: Јанссен -Цилаг ГмбХ) - Јанссен припада америчкој корпорацији Јохнсон & Јохнсон.

Ад26-ЦоВ2.С је четврта вакцина против коронавируса одобрена у Европској унији (ЕУ). У почетку је намењен само одраслим особама.

У поређењу са три друге вакцине против коронавируса доступне у ЕУ, она из компаније Јохнсон & Јохнсон има јединствену продајну тачку: према студијама одобрења, једна доза вакцине поуздано штити од умерених и тешких токова болести Цовид-19.

Друга вакцинација само незнатно повећава заштиту од вакцинације. Произвођач стога препоручује само једну дозу вакцине. Ово би могло олакшати контролу пандемије короне: омогућило би заштиту многих људи у кратком временском периоду.

Колико добро функционише вакцина Јохнсон & Јохнсон против Цовид-19?

Према регулаторним документима, вакцина Јохнсон & Јохнсон Ад26.ЦОВ2.С има просечну ефикасност од 66 одсто. То значи да два од три вакцинисана човека не развијају никакве симптоме у случају инфекције са Сарс-ЦоВ-2-стога су заштићени од болести Цовид-19.

Код осам од десет људи који су накнадно заражени Сарс-ЦоВ-2, вакцинација је поново спречила стационарни боравак у клиници. Није било смртних случајева - као резултат инфекције Сарс -ЦоВ -2 - након вакцинације. Вакцина је ефикасно спречила фаталне курсеве Цовид-19.

Према првим клиничким студијама, ова ефикасност се већ постиже након једне дозе. Друга вакцинација, такозвана допунска вакцинација, стога није апсолутно неопходна. Потпуна заштита од вакцинације постиже се након 14 до 28 дана. Међутим, још није познато да ли вакцина такође може спречити могући пренос Сарс-ЦоВ-2.

Ефикасност у свим старосним групама

Већина до сада 44.000 учесника студије (студија ЕНСЕМБЛЕ) била је у доби од 18 до 59 година. Али неколико хиљада учесника било је и старије од 60 година. Ефикасност вакцине је стога било лако утврдити и у овој старосној групи, која је посебно склона тешким болестима.

Резултати прелиминарних студија указују на то да је вакцина подједнако ефикасна у свим старосним групама. То значи да је једнако ефикасан у младој доби као и код старијих људи од 60.

Ефикасност вакцине Јохнсон & Јохнсон на мутације

Показало се да вакцина Јохнсон & Јохнсон штити од мутаната коронавируса. Ово га чини првом корона вакцином која је доказала своју ефикасност у систематским клиничким студијама у вези са јужноафричким варијантама Б.1.351 и бразилским П.1. Иако има нешто мањи ефекат од раније преовлађујућег коронавируса у поређењу са варијантама коронавируса, вакцина и даље нуди довољну заштиту од тешких токова.

Генерално, информације о ефикасности варирају од земље до земље. Ове регионалне разлике одражавају различиту дистрибуцију одређених мутација Сарс-ЦоВ-2. Ефикасност против умерених курсева је:

• 72 одсто у Сједињеним Државама (96 одсто ширења коронавируса дивљег типа)
• 68 одсто у Бразилу (69 одсто дистрибуције линије П.1)
• 64 одсто у Јужној Африци (95 одсто дистрибуције линије Б.1.351)

Студије одобрења су се одвијале на више центара - тј. Међународно дистрибуиране на различитим институтима. До сада су биле укључене земље попут Аргентине, Бразила, Сједињених Држава, Уједињеног Краљевства, Белгије, Шпаније и Немачке.

Упоређена вакцина против коронавируса Јохнсон & Јохнсон

Тешко је упоредити опште информације о ефикасности претходно одобрених вакцина против коронавируса. Временски периоди одговарајућих пријемних студија се разликују. У раној фази пандемије, у оптицају је било далеко мање варијанти патогена Сарс-ЦоВ-2 („Варијанте забринутости“).

Степен у коме се ефикасност претходно одобрених вакцина смањила због новонасталих варијанти још није систематски испитан у клиничким студијама. Углавном су доступни лабораторијски тестови. Поуздани подаци из праксе још се чекају.

Толеранција и нежељени ефекти вакцине Јохнсон & Јохнсон

У студијама одобрења, вакцинисани људи су пријавили типичне нуспојаве вакцине, попут отицања на месту убризгавања или грознице. Озбиљни нежељени догађаји, попут тешких реакција нетолеранције, примећени су само веома ретко. Јохнсон & Јохнсон вакцину Ад26.ЦОВ2.С стручњаци стога оцењују као безбедну и добро се подноси.

Ипак, појединачни случајеви врло ретке тромбозе церебралних вена забележени су у САД. Свеукупно, стопа пријављивања била је 6 случајева на 3,8 милиона вакцинација. Америчка ФДА је такође примила извештаје о ретким неуролошким компликацијама Гуиллаин-Барре-овог синдрома (ГБС). Према обавештењу ФДА, погођени су развили типичне симптоме ГБС -а у року од 42 дана након вакцинације - међутим, тренутно још није јасно постоји ли веза са давањем вакцине.

Више информација о Гуиллаин-Барре синдрому можете пронаћи овде.

Типичне реакције вакцинације

Око половине свих учесника студије пријавило је типичне благе до умерене реакције вакцинације. Нуспојаве вакцине Јохнсон & Јохнсон укључују:

• Бол, оток на месту убризгавања
• Умор, мучнина
• Главобоља, бол у мишићима
• Грозничаве реакције, дрхтавица

Ове реакције на вакцину могу се јавити и након других вакцинација, као што су оспице или варичеле. Заснивају се на имунолошком систему који реагује на вакцинацију. Реакције на вакцину обично нестају у року од неколико сати или неколико дана. Они чешће погађају млађе особе него старији вакцинисани старији од 60 година.

Вакцинација током трудноће?

Још увек нема довољно података који би пружили информације о његовој безбедности или ефикасности у трудноћи. Није познато да ли се вакцина Јохнсон & Јохнсон Ад26.ЦОВ2.С излучује у мајчино млеко.

Питајте свог лекара да ли је вакцинација против коронавируса током трудноће могућа или неопходна за вас. Он може правилно да процени користи и ризике за вас.

Крајем марта / почетком априла произвођач Јохнсон & Јохнсон планира клиничке студије о подношљивости вакцине у трудноћи.

Вакцинација деце и адолесцената

Доступне кључне студије укључивале су људе који су имали најмање 18 година. Као резултат тога, још увек нема података о ефикасности, подношљивости или нуспојавама за децу и адолесценте млађе од 18 година.

Јохнсон & Јохнсон вакцина Ад26.ЦОВ2.С још није тестирана код деце и адолесцената.

Међутим, ефикасност и подношљивост вакцине код деце и адолесцената предмет су даљих најављених клиничких студија - према произвођачу, ове би требало да почну у марту.

Вакцинација против постојећих алергија?

Још увек нема препорука о томе да ли се алергичари могу вакцинисати са Ад26.ЦОВ2.С без ризика. Ако патите од познатих алергија, неопходно је да о томе обавестите свог вакцинатора.

По правилу се примењују опште мере предострожности: Нека вас лекарски надгледају ране реакције вакцинације најмање 15 минута након вакцинације (нпр. У центру за вакцинацију или у пракси). Специјалиста тада може брзо да се супротстави изненадним реакцијама преосетљивости (анафилаксија).

Вакцинација у случају болести?

Још увек нису дате препоруке о томе да ли Јохнсон & Јохнсон вакцину Ад26.ЦОВ2.С треба применити у случају болести.

Међутим, ако болујете од акутне, фебрилне инфекције, препоручљиво је да о томе унапред обавестите свог лекара телефоном и да одложите заказани термин вакцинације.

Вакцинација против антикоагуланса?

Вакцинација против коронавируса се увек даје у мишић, обично на надлактици. Притом би могли бити погођени мањи крвни судови. Због тога морате унапред обавестити свог лекара о било којој вакцинацији коју узимате или убризгавате антикоагулантне лекове (антикоагулант).

У том случају, ваш лекар ће дати вакцину са посебно танком иглом, а затим дуже притиснути место убода како би се избегло могуће крварење и модрице.

Вакцинација против имунолошког недостатка?

Нема поузданих података о томе како Јохнсон & Јохнсон вакцина Ад26.ЦОВ2.С делује на људе са ослабљеним имунитетом. Претпоставља се да се може очекивати смањена ефикасност, јер ослабљени имунолошки систем може само у ограниченој мери реаговати на вакцинацију.

С друге стране, не може се претпоставити посебан ризик од имунодефицијенције, јер се не ради о живој вакцинацији.

Према произвођачу, клиничке студије о ефикасности и подношљивости почеће у трећем кварталу 2021.

Опасности од предозирања?

Тренутно нема поузданих података о могућим последицама предозирања.

Утицај на способност вожње?

На основу тренутних података још се не може проценити у којој мери вакцина против коронавируса компаније Јохнсон & Јохнсон утиче на способност управљања возилима.

употреба

Лекари дају Јохнсон & Јохнсон вакцину интрамускуларно - обично у делтоид надлактице. Према тренутним сазнањима, једна ињекциона шприца довољна је за вакцину Јохнсон & Јохнсон.

Транспорт и трајност

За разлику од посебно осетљивих вакцина против мРНК, Јохнсон & Јохнсонова Ад26.ЦОВ2.С је много стабилнија. Може се држати најмање три месеца на два до осам степени Целзијуса. На веома ниским температурама - на температури од минус 20 степени Целзијуса - може се чак складиштити две године, према произвођачу.

Сходно томе, вакцина произвођача Јохнсон & Јохнсон је - уз ограничења - знатно независнија од сложеног хладног ланца. Ово, на пример, олакшава кућне посете мобилних тимова за вакцинацију. Стога би вакцина такође била погодна за употребу у медицинској пракси.

Упркос већој стабилности, лекари идеално инокулирају отворену ампулу у року од два сата. Сама вакцина се испоручује у расхладним ампулама. Свака ампула садржи пет доза вакцине. Свака доза вакцинације одговара 0,5 милилитара.

Доступност вакцине

Произвођач Јохнсон & Јохнсон већ је започео масовну производњу. Али тренутно ограничава да ће „само“ око 20 милиона доза вакцине бити доступно до краја марта. Јохнсон & Јохнсон планира испоручити укупно 100 милиона лименки до краја јуна.Још увек није јасно колико је од ових доза вакцине такође намењено европском тржишту.

Како функционише вакцина Јохнсон & Јохнсон?

Вакцина Јохнсон & Јохнсон је друга вакцина против коронавируса у западним земљама која користи такозвану векторску технику (векторске вакцине).

Слично као Вакзевриа (АЗД1222) из ​​АстраЗенеца, вектор садржи комплетна упутства за састављање протеина шиљака, протеина на површини Сарс-ЦоВ-2. Кроз вакцинацију овај план привремено улази у људске ћелије.

Као резултат тога, производе молекуле вирусног протеина. Имуни систем реагује на ово и „тренира“ стварни контакт са патогеном Сарс-ЦоВ-2.

Вектор из „вируса цурења из носа“

Ад26.ЦОВ2.С је заснован на технологији коју је посебно развила компанија Јанссен Пхармацеутицал. За разлику од вакцина из БиоНТецх / Пфизер -а и Модерне, генетске информације о нацрту протеина шиљака су овде доступне у облику ДНК. Да бисте ове генетске информације унели у људску ћелију, потребно вам је „транспортно возило“. У професионалним круговима се говори о вектору.

Вектор вакцине Јохнсон & Јохнсон је изворно изведен из безопасног хуманог вируса прехладе (аденовирус). Да би могли да функционишу као „транспортни вирус“, научници су га променили: више није у стању да умножи или покрене болест (вектор који се не реплицира).

Јанссен / Јохнсон & Јохнсон је већ имао веома добро искуство са овом технологијом. На пример, вакцина против еболе која је недавно одобрена у Европи - коју је ЕМА одобрила 1. јула 2020 - заснива се на истој технологији. Дакле, већ постоји много информација о безбедности и подношљивости ове технологије вакцине.

Узгред, ова технологија се не користи само за коронавирус / Цовид-19 и еболу, већ и за развој вакцина против ХПВ-а, Зике, РСВ-а и ХИВ-а.

Ознаке:  палијативна медицина превенција алкохол